에이비엘바이오의 담관암 치료제 ABL001, 톱라인 결과로 주목

에이비엘바이오(ABL Bio)가 개발한 담관암 치료제 후보물질 ‘ABL001’이 최근 임상 2/3상 톱라인 결과를 발표하며 의료계와 바이오 업계의 이목을 끌고 있다. 이중항체 기술을 기반으로 한 ABL001은 기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 가능성을 보여주며, 담관암 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있다. 

담관암, 치료가 어려운 난제

담관암은 간에서 생성된 담즙을 십이지장으로 운반하는 담관에서 발생하는 악성 종양이다. 발병률은 전체 암 중에서 높지 않지만, 조기 발견이 어렵고 진행 속도가 빠른 데다 수술 외에는 뚜렷한 치료법이 부족하다는 점에서 예후가 좋지 않은 암으로 꼽힌다. 미국에서는 매년 약 2만 3천 명이 담관암 진단을 받는데, 이 중 85% 이상이 2차 치료제 부재로 인해 화학항암제 조합에 의존하고 있다. 문제는 이런 화학항암제의 객관적 반응률(ORR)이 5% 수준에 그친다는 점이다. 종양 크기 감소나 치료 효과를 기대하기 어려운 상황에서 환자와 의료진 모두 대안을 갈구해왔다.

ABL001은 바로 이런 미충족 의료 수요를 겨냥한 약물이다. 에이비엘바이오가 개발한 이 표적 이중항체는 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제하고, 이를 통해 암세포를 사멸시키는 기전을 갖췄다. 단순히 증상을 완화하는 데 그치지 않고, 근본적인 종양 억제 효과를 목표로 한다는 점에서 기존 치료제와 차별화된다.

톱라인 결과, 무엇을 보여줬나?

컴퍼스테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 발표한 ABL001의 임상 2/3상 톱라인 결과는 담관암 환자를 대상으로 한 병용요법의 잠재력을 입증했다. ABL001을 화학항암제 파클리탁셀과 함께 투여한 환자군은 17.1%의 객관적 반응률을 기록했다. 반면, 파클리탁셀 단독 투여군은 5.3%에 머물렀다. 이는 병용요법이 단독요법 대비 약 3배 이상 높은 반응률을 보였다는 뜻이다. 객관적 반응률은 종양 크기 감소 등 치료 효과를 객관적으로 확인할 수 있는 환자의 비율을 의미하며, 항암제 개발에서 중요한 지표로 활용된다.

또한 질병 진행 비율에서도 차이가 두드러졌다. 병용요법군은 16.2%로, 단독 투여군의 42.1%보다 훨씬 낮은 수치를 보였다. 이는 ABL001이 질병의 악화를 억제하는 데도 기여할 가능성을 시사한다. 다만 이번 발표에서는 진행성 무생존기간(PFS), 전반적 생존기간(OS), 반응 기간(DoR) 같은 추가 데이터는 공개되지 않았다. 이 수치들은 향후 발표를 통해 더 구체적인 효과를 확인할 수 있는 단서가 될 전망이다.

독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)는 이번 결과를 긍정적으로 평가하며 연구를 계속 진행할 것을 권고했다. 컴퍼스테라퓨틱스는 이 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 논의를 시작할 계획이라고 밝혔다. FDA 승인이 현실화된다면, ABL001은 국내 신약 개발 플랫폼 기업이 상업화에 성공한 첫 사례로 기록될 것이다.

 

이중항체 기술의 힘

ABL001의 핵심은 에이비엘바이오가 자랑하는 이중항체 기술에 있다. 이중항체는 두 가지 표적을 동시에 공격할 수 있는 항체로, 단일 표적을 겨냥하는 전통적인 단클론항체보다 효율성과 선택성이 뛰어나다. ABL001은 암세포 주변의 신생혈관 생성을 억제하는 동시에 종양 환경을 조절해 항암 효과를 극대화한다. 이런 기전은 기존 블록버스터 항암제인 아바스틴(Avastin)과 비교되기도 하는데, 초기 데이터에서 아바스틴보다 우수한 효능을 보였다는 평가가 나온 바 있다.

에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼을 통해 담관암뿐 아니라 다양한 암종과 퇴행성 뇌질환 치료제 개발에도 도전하고 있다. ABL001 외에도 면역항암제 ABL503, 위암·췌장암 표적 이중항체 기바스토믹(Givastomig) 등 여러 파이프라인이 임상 단계에 있으며, 글로벌 제약사들과의 협력도 활발하다. 이런 기술력은 ABL001의 성공 가능성을 더욱 높이는 배경으로 작용한다.

 

글로벌 시장으로의 도약

ABL001은 2018년 컴퍼스테라퓨틱스에 기술 이전된 이후, 2026년 신약 승인 신청을 목표로 개발이 한창이다. 이번 톱라인 결과는 그 여정에서 중요한 이정표로 여겨진다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “기존 2차 치료제 시장에서 화학요법의 반응률이 5%대에 불과했던 점을 고려하면, 17%라는 데이터는 매우 고무적”이라며 “연내 추가로 발표될 PFS 데이터에서도 긍정적인 결과가 나오길 기대한다”고 전했다.

만약 ABL001이 FDA 승인을 받는다면, 담관암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것은 물론, 국내 바이오 산업의 위상을 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것이다. 현재 미국 담관암 2차 치료제 시장은 뚜렷한 대안이 없는 상황에서 연간 수십억 달러 규모로 추정된다. 여기에 ABL001이 자리 잡는다면 경제적 파급효과도 상당할 전망이다.

 

앞으로의 과제와 기대

아직 넘어야 할 산은 남아 있다. 톱라인 결과는 긍정적이지만, PFS와 OS 같은 장기 데이터가 뒷받침돼야 임상적 유의미성이 완전히 입증된다. 또한 FDA와의 협의 과정에서 안전성과 효능을 추가로 검증받아야 하며, 상업화까지는 제조 공정 최적화와 시장 진입 전략도 필요하다. 그럼에도 이번 결과는 ABL001이 담관암 치료의 판도를 바꿀 잠재력을 지녔음을 보여준다.